认证ISO13485医疗器械质量认证诚信经营

GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求 1、十堰郧西本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、十堰郧西本地需实施的、十堰郧西本地必要的交付后活动，并考虑以下因素∶ （1） 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求，包括顾客颁布的规定性文件要求。 （2）东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、十堰郧西本地对完成训练、十堰郧西本地作战任务带来严重影响，这些情况均应加大技术服务力度。 （3） 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、十堰郧西本地使用及预期寿命的不同，使用中发生的非预期故障等，制定交付后服务计划并适时调整。 （4） 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。 （5） 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、十堰郧西本地重大事项来电来函等情况，迅速响应并安排改进。 （6） 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制，必要时成立专门的机构和配备专业人员；明确交付后活动的实施的项目、十堰郧西本地计划、十堰郧西本地人员、十堰郧西本地程序、十堰郧西本地方式（现场、十堰郧西本地远程支援视频）、十堰郧西本地需配备的设备、十堰郧西本地资金和记录的要求，确保交付后的活动按要求落实。 2、十堰郧西本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度，对交付后活动的范围、十堰郧西本地实施、十堰郧西本地验证、十堰郧西本地报告做出规定，以确保交付后活动受控： （1） 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后，也可能是在交付之前。 （2） 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、十堰郧西本地操作手册、十堰郧西本地用户手册、十堰郧西本地使用维护和产品技术说明书、十堰郧西本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理，确保顾客持有的用户资料现行有效、十堰郧西本地持续更新。 （3） 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。 （4） 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时，委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题，包括排除故障和跟踪服务。 （5） 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、十堰郧西本地传递、十堰郧西本地分析、十堰郧西本地处理、十堰郧西本地贮存和使用的管理办法，及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息，作为识别改进的机会。 （6） 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、十堰郧西本地分析和纠正措施系统，必要时实施"双五归零"管理，保留质量问题的处理记录。 （7） 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题，按规定向顾客或上级主管报告情况。

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ISO45001：2018标准“7.1 资源”条款的审核方式 S7.1的理解： 一）资源的范围： 2011版注1：资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002：在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时，组织宜考虑： ——运行特需的财力、人力和其他资源； ——运行特需的技术； ——基础建设和设备； ——信息系统； ——专业技能和培训的需求。 综上：资源可以包括：人力资源（含人员的能力、资质和组织的知识管理）；基础设施（符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术）；资金。 二）如何确定是否“所需”（必须、适宜）： 1.合规性要求：生产法律法规（如评价、排污许可证、特种设备等）、职业法律法规（如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等）等法规要求，以及与相关方签署的法律义务（如劳动时间、非歧视性申明）。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价：顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三）如何提供： 1.采购和配置所需资源，并列入公司资产统一管理； 2.租借部分资源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分资源（人或物，通常包含技能等）并对资源实施管理； 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四）体系对S7.1的管理要求： 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视，持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审，以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织，通过比较计划实现的职业目标与实际结果，至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时，还宜考虑到计划的改变和（或）新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1：——基于认证风险的审核和评价 一）基于合规性要求的评价： 在管理层审核企业经营许可（评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等）、合规义务、合规性评价、不符合整改（包含外部验厂）等管理要素时，以正面取证与反面取证相结合的方式，获取企业的资源信息。评价标准：如果没有或失效，企业违法违规。 二）与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价： 在管理层及各现场审核时，在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准：如果没有、不充分或失效，导致风险控制失效。 三）基于相关方满意（抱怨、投诉、事故事件、社会形象）的评价： 反面取证的方法：因相关方不满意，分析出体系资源不充分。 四）记录： 1）现场审核记录： 在管理层描述概貌；在各现场描述其充分性和能力的保持。 2）审核报告：4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价，包括人员的能力/意识/满足能力，基础设施设备和特种设备管理，工作环境和知识等。资源变化情况（监督）。 可以描述：1）与合规义务相对应的资源的充分性、合规性（如特种设备安检、职业病防治等），以及资源保持的风险（如租赁或许可到期）；2）与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识，以及与运行有关的专业技能（资质）、知识等是否充分；3）企业的经营状态和资金保证能力（如体系资金预算）。